Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazono hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - pioglitazone yra nurodyta kaip antrosios arba trečiosios linijos gydyti 2 tipo cukrinis diabetas, kaip aprašyta toliau:kaip monotherapy:suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija;kaip dual žodžiu terapija kartu su:metforminas, suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su metforminas;sulfonilkarbamido dariniai, tik suaugusiems pacientams, kurie rodo, nepakantumas metforminas arba kuriam metforminas yra kontraindikuotinas, nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su sulfonilkarbamido dariniai;kaip trijų burnos terapija kartu su:metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai, suaugusiųjų pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant dual žodžiu terapija. pioglitazone taip pat nurodė, kartu su insulino tipo 2-cukriniu-diabetu suaugusiems pacientams su nepakankama glycaemic kontroliuoti insulino kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija (žr. skyrių 4. inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaksaro sulfatas - miokardinis infarktas - antitromboziniai vaistai - zontivityis nurodė sumažinti atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų su - istorija miokardo infarktas (mi)bendrai vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr) ir, jei reikia, klopidogrelio; arba - simptominis periferinių arterijų liga(trinkelĖs), co-vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr) arba, jei reikia, klopidogrelį.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumabas - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresantai - Žiūrėkite 4 skyrių. produkto charakteristikų santraukos 1 skyriuje produkto informaciniame dokumente.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - monokloniniai antikūnai - anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll): arzerra kartu su chlorambucil ar bendamustine skiriamas pacientams, sergantiems lll kurie nėra gavę iki terapijos ir kurie negali gauti fludarabine-pagrįstas terapija. atsinaujino lll: arzerra yra nurodytas kartu su fludarabine ir ciklofosfamidu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems atsinaujino lll. ugniai atsparūs lll: arzerra nurodomas gydymo lll pacientams, kurie yra neatsparūs į fludarabine ir alemtuzumab.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumabas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai, monokloniniai antikūnai, - nivolumab bms vartojamas lokaliai progresavusiu ar metastazavusiu plokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (nslpv) gydyti po anksčiau taikytos chemoterapijos suaugusiems.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - antinavikiniai vaistai - poteligeo fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su mycosis fungoides (mf), arba sézary sindromas (ss), kurie gavo bent vieną prieš sisteminės terapijos.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemija, sirupo ląstelė - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitromboziniai vaistai - possia vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr), vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto st pakilimo [nstemi] arba st-pakilimo prevencija miokardo infarkto [stemi]); pacientų valdomos mediciniškai, ir tie, kurie yra tvarkomi su perkutaninė koronarinė intervencija (pki) arba vainikinių arterijų apylankos persodinimas (cabg).